咽拭子属于几类医疗器械，一类医疗器械生产备案需要什么资料

自2019年全球疫情爆发以来，各地组织核酸检测，咽拭子的用量也急剧增加，咽拭子属于几类医疗器械呢？

   根据医疗器械管理分类目录，咽拭子属于一类医疗器械产品，随着我国实行清零政策，咽拭子的生产需求更加迫切，接下来我来介绍下医疗生产需要准备哪些材料：

一类生产需要的资料：

1、执照，公章；

2、法人身份证复印件，需提供人员以及毕业证7个（其中2名理工科）；

3、房产证复印件或场地证明；租房合同；

4、场地平面图（长宽尺寸，办公室，包装生产车间以及仓库这些请详细标注）；

5产品规格书：产品型号，产品性能及用途，产品介绍，产品的结构用什么材料组成的。（产品图片）；

6、产品包装规格：长度尺寸，一盒或者一箱多少包或者多少支/多少个；

7、使用说明